（一）進(jìn)口醫(yī)醫(yī)療器械，國(guó)內(nèi)收貨人需要具備的資質(zhì)：

1、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療設(shè)備許可)；

3、進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口）

4、醫(yī)療設(shè)備登記表

5、醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證

（二）進(jìn)口醫(yī)醫(yī)療器械報(bào)關(guān)所需資料：

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 （經(jīng)營(yíng)范圍里有銷內(nèi)售醫(yī)療器械的許容可）

3.進(jìn)出口權(quán) （若沒有我公司可提供）

4.進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供文件：

5.國(guó)家食品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表

6.屬于《實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書即3C

7.部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證即O證

8.設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等

9.進(jìn)口合同、發(fā)票、裝箱單、申報(bào)要素、提單等